RA Officer

Updated: March 10, 2024 05:41 AM GMT

Contractor Job in Bornem, Flanders

Synergie Belgium

Antwerp

Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen.

Concrete Taken
• Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende richtlijnen.
• Het verrichten van alle noodzakelijke acties die nodig zijn om de vergunning/registratie te behouden (variaties, hernieuwingen, notificaties, PSUR, …).
• Voorstellen formuleren aan de RA Manager over de mogelijke aanpak en planning van de registratieprocedure.
• De registratieprocedure coördineren in de betrokken landen, na validatie van de werkwijze en planning door de RA Manager.
• Analyse opstellen van de regulatory impact van het aanbrengen van wijzigingen aan bestaande producten. Dit omvat wijzigingen aan het kwaliteitsgedeelte (productie, analyse, specificaties... More Detail