CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES

INNOTHERA

Arcueil

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE/E D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F).

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au responsable affaires réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l’obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont :
• Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits
• Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d’AMM, renouvellements et variations conformément aux exigences réglementaires en vigueur en France et à l’international
• Déposer les... More Detail

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