Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

Updated: March 25, 2024 03:04 AM GMT

Full-time Job in Eitorf, North Rhine-Westphalia

Krewel Meuselbach GmbH

Eitorf

Wir sind ein mittelständisches, unabhängiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz im Raum Köln/Bonn. Unser Familienunternehmen ist in mehr als 50 Ländermärkten erfolgreich aktiv. Das breite Arzneimittelportfolio, mit dem Schwerpunkt auf freiverkäufliche Arzneimittel, umfasst unter anderem Atemwegstherapeutika und Magen-Darm-Präparate, die an eigenen Produktionsstandorten in Nordrhein-Westfalen und Thüringen gefertigt werden.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Eitorf suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

Ihre Aufgaben

Folgende Schwerpunkte bilden Ihre Arbeit bei uns:
• Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für
• Neuzulassungen
• Änderungsverfahren
• Verlängerungen

unter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leitlinien
• Interne und externe Koordination der regulatorischen Verfahren (national u. international), inkl. Durchführen der entsprechenden... More Detail