QP und Leitung Quality Unit

Updated: April 07, 2024 08:52 AM GMT

RubiePharm Arzneimittel

Steinau an der Straße

Einleitung Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d)Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) zur Unterstützung unseres Teams. Steinau an der Straße unbefristet Vollzeit, Teilzeit Ihre Aufgaben

Übernahme aller Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV Übernahme aller Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß 16 EU-GMP Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP’s sowie anderen GMP-Dokumenten Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen Erstellung von... More Detail