Quality Assurance GMP Supervisor

Updated: April 21, 2024 04:22 AM GMT

PT. Biotis Pharmaceuticals Indonesia

Bogor, Kp. Parung Jambu, Bogor City, West Java

Uraian Pekerjaan
• Bertanggung jawab terhadap pelaksanaan audit internal
• Bertanggung jawab terhadap kualifikasi auditor untuk pelaksanaan audit internal maupun audit eksternal
• Memeriksa CAPA audit yang telah disusun oleh auditee dan menindaklanjuti perbaikan yang akan di lakukan
• Melakukan evaluasi terhadap penanganan Change Control
• Memeriksa dan mengkaji penanganan penyimpangan ( Deviation Handling)
• Berkoordinasi dengan departemen lain dalam pelaksanaan toll manufacturing, kualifikasi supplier (pemasok) dan kualifikasi pihak ketiga
• Bertanggung jawab dalam penerapan Sistem Jaminan Produk Halal (SJHP)
• Bertanggung jawab atas penanganan terhadap manajemen resiko mutu

Kualifikasi Jabatan/Pekerjaan
• Minimal lulusan S1 Farmasi. Diutamakan Apoteker
• Memiliki pengalaman di bidang yang sama di industri farmasi minimal 2 tahun
• Memiliki pengetahuan tentang cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Sistem Jaminan Halal (SJH)
• Memiliki pengetahuan dalam semua regulasi terkini di... More Detail