Responsable affaires reglementaires F/H - Qualité (H/F)

Updated: April 30, 2024 08:13 AM GMT

MDoloris Medical Systems

Loos

Cette offre d’emploi est fournie par Pôle emploi

DescriptionDescriptif du poste: Description du poste : Sous la responsabilité directe du PDG, vous travaillerez en collaboration avec le Responsable Qualité et les équipes QRA dans le cadre d'un remplacement. Missions principales :
• Élaborer et animer une démarche de maintien de la conformité afin de conserver les certifications de l'entreprise suivant les exigences réglementaires et normatives applicables.
• Assurer et coordonner le suivi de projet au sein du service QRA
• Rédaction et suivi des dossiers d'enregistrement export
• Animation de la relation avec les autorités de régulation, les distributeurs et les business unit
• Soutien au développement et à la gestion de l'offre commerciale
• Elaborer les dossiers de Marquage CE suivant la Directive 93/42/CEE et/ou MDR 2017/745 et veiller à leur conformité
• Contribuer à la mise sur le marché des produits en zone extra-européenne selon la stratégie commerciale mise en place par la... More Detail