Regulatory Affairs Coordinator
Updated: April 30, 2024 07:00 PM GMT
ManpowerGroup Italia
Trezzano sul Naviglio, Metropolitan City of MilanManpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una:
Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices
La risorsa si occuperà di:
• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento 178/2002, Regolamento 852/2004 e Regolamento 432/2012), AFMS (Regolamento 609/2013 e Regolamento 2016/128) e Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
• Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto;
• Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
• Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
• Valutazione compliance materie prime
• Partecipazione ad Audit da parte di fornitori, clienti, autorità... More Detail
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