Analista Junior Regional de Asuntos Regulatorios CMC
Updated: May 04, 2024 04:03 AM GMT
Knight Therapeutics Argentina
San Isidro, Buenos Aires ProvinceKnight Therapeutics Inc. es una compañía farmacéutica especializada en adquirir licencias externas, comercialización de productos innovadores en Canadá y América Latina.
La misión del rol será ayudar a reunir la documentación necesaria para el registro, renovación y cambios posteriores a la aprobación de Certificados de Especialidades Medicinales de productos patentados ante las diferentes autoridades a nivel regional, interactuando con los equipos locales y otros departamentos técnicos.
Revisar la documentación técnica de baja complejidad con respecto a los requisitos locales e identifica las BPA. Crea y mantiene una base de datos.
Rol y Responsabilidades
1. Contribuir a la preparación de documentos regulatorios de acuerdo con plazos predefinidos.
2. Ayuda a atender las solicitudes de las autoridades sanitarias durante la revisión del expediente, así como otras consultas reglamentarias.
3. Ayuda en el análisis y la presentación de datos científicos para respaldar las... More Detail
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