Assistant Affaires Réglementaires Internationales F/H/NB

bioMérieux

Marcy-l'Étoile

L’équipe Affaires Réglementaires Market est responsable des activités d’enregistrements et de renouvellement pour assurer la conformité réglementaire des produits (réactifs, instruments et softwares) dans l’ensemble des régions de BioMérieux. L’équipe est constituée de 9 personnes à la fois en France (Marcy l'Etoile) et en Amérique Latine. Elle est en lien étroit entre les équipes réglementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs.

Rattaché au Responsable RA Market Développement et Support, vos principales responsabilités seront de :
• Etablir le plan de renouvellement l’ensemble des zones géographiques en collaboration avec le manager
• Constitution et suivi des dossiers de renouvellements (dispatch/soumission/approbation), la traçabilité et le reporting
• Répondre aux questions des autorités avec le soutien d'autres départements et suivi de ces activités réglementaires
• Participer (en fonction du besoin) aux processus d’enregistrements en collaboration avec les... More Detail

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