LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA

Updated: May 08, 2024 12:37 AM GMT

PiSA Farmacéutica

Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco

• Principales responsabilidades del puesto:
• Realizar las actividades asociadas asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF'S)
• Solicitar, elaborar, y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
• Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.
• - Nivel educativo:

Licenciatura (Carta pasante)

Licenciaturas en áreas químicas, químicas farmacéuticas, químico biológicas, o afín.
• - Experiencia:
• Industria farmacéutica.(Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/ Dossier)
• Asuntos regulatorios.
• - Conocimientos mandatorios:
• Farmacopea nacional e internacional
• Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA)
• Guías ICH (International Conference on Harmonization)
• Fundamentos de análisis y validación de métodos
• Normatividad vigente mexicana (NOM 072, 073, 059 y 177), BPF, BPD
• - Tipo de... More Detail