Manager Technology and Process Transfer Rankweil (m/w/d)

Vetter Pharma

Rankweil

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir Verlassen Uns Auf Sie
• Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Einführung von neuen Herstellprozessen in die Produktion unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP) und Produkteigenschaften
• Sie planen Versuchskonzepte in der Prozessentwicklungs- und Prozessdesignphase unter Anwendung der Aspekte von Quality by Design (QbD) und Design of Experiments (DoE) von Laborstudien und technischen Chargen in der Produktion
• Sie übernehmen die Auswertung der Ergebnisse unter Anwendung der Statistik und Bewertung der Ergebnisse zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für den weiteren Verlauf der Entwicklung
• Sie entwickeln Prozessqualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden und der Qualitätssicherung
• Sie erstellen, prüfen und genehmigen Entwicklungspläne, Protokolle und Berichte
• Sie erstellen und prüfen GMP-relevante Dokumente als Teil der Zulassung
• Sie übernehmen die... More Detail

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