Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires (F/H/X)

Updated: May 16, 2024 07:19 AM GMT

SwiftTalent

La Ciotat

Le ou la candidat(e) retenu(e) rejoindra le département Qualité et Affaires Réglementaires, et aura pour mission de :
• Maintenir et appliquer le Manuel Qualité ainsi que les procédures et documents associés.
• Préparer et participer aux revues de processus, audits, et revues de direction.
• Gérer les actions correctives et préventives, y compris leur analyse et mise en œuvre.
• Effectuer la veille réglementaire et normative, et gérer les enregistrements des dispositifs médicaux à l’international.

Profil Recherché
• Titulaire d’un diplôme d’ingénieur biomédical ou d’un master en qualité, idéalement issu des 20 meilleures écoles d’ingénieurs.
• Expérience de 2 ans ou plus dans un rôle similaire, avec une préférence pour les affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Compétences avérées avec les normes ISO 13485, EN 62304, ISO 14971, EN 62366, et les réglementations européennes pour les dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de l’anglais et du français... More Detail