ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Updated: May 16, 2024 07:12 PM GMT

PiSA Farmacéutica

Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco

Principales Responsabilidades Del Puesto
• Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
• Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto terminado (PT ) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
• Revisar el integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de responsable sanitario, etc.)
• Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
• Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prorrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.

Nivel Educativo

Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Carta... More Detail