Expert Qualification et Validation H/F (CDI) (Basé à Colmar)

Updated: May 21, 2024 11:05 AM GMT

PHARMELIS

Ingersheim

Poste : Rattaché(e) au Responsable Projets de notre site, vous rejoignez à votre arrivée l'équipe du projet d'expansion de capacité du site, et vos missions principales sont : 1. De mener à bien la qualification des nouvelles lignes de fabrication qui sont en cours d'installation, à savoir : - l'organisation et la réalisation des tests de mise en service - l'évaluation et le suivi des dossiers techniques fournisseurs - la rédaction des protocoles et des rapports de qualification - le traitement des écarts - l'accompagnement des Services Techniques et de la Production dans leurs formations à ces équipements et dans la mise à jour documentaire 2. De contribuer à valider les paramètres de travail applicables aux nouveaux équipements (paramètres de procédés, paramètres qualité), en collaboration avec la Production et le référent procédé à travers : - L'organisation et réalisation de tests placebo - Les " scale-up" et "scale-down" 3. De veiller à ce que tout changement soit soumis à une... More Detail

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