Specialist (m/w/d) Complaint Management

Updated: May 22, 2024 03:23 PM GMT

Bertrandt Group

Ingelheim am Rhein

Arbeitsort: 55218, Ingelheim am Rhein

Was Sie erwartet:
• Erstellung der zeitgerechten Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus dem In- und Ausland, unter Beachtung der aktuellen gesetzlichen Vorschriften (GMP, AMG, AMWHV) sowie interner Richtlinien
• Bewertung von Reklamationen bezüglich ihrer Kritikalität. Dies umfasst die Recherche der Chargendaten, die Zuweisung der Untersuchung an die entsprechenden Fachbereiche, eine umfassende Ursachenforschung, eigenständige Untersuchungen, Erstellung und Überprüfung von Untersuchungsberichten, Ableitung von Maßnahmen sowie Zusammenfassung der Untersuchungsergebnisse
• Informierung der Führungskraft und betroffener Schnittstellen bei Bedarf über Fehlerhäufungen, schwerwiegende Beanstandungen und besondere Vorkommnisse, die die Qualität eines Arzneimittels beeinträchtigen könnten

Was Sie mitbringen:
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung oder ein entsprechender naturwissenschaftlicher... More Detail