Analista de Validaciones y Calificaciones

Knight Therapeutics Argentina

San Isidro, Buenos Aires Province

Knight Therapeutics Inc. es una compañía farmacéutica especializada en adquirir licencias externas, comercialización de productos innovadores en Canadá y América Latina.

La misión del rol sera Asegurar el cumplimiento de la normativa local e internacionales aplicables en lo relacionado a Validaciones y Calificaciones llevando a cabo el plan maestro de validaciones

Rol y Responsabilidades

-Análisis de Riesgos

-Confección de protocolos / reportes validaciones

-Ejecución Validaciones Proceso

-Ejecución Validaciones de limpieza trazas y agentes sanitizantes/inactivantes

-Ejecución Calificaciones equipos, áreas y sistemas

-Análisis físico químico de muestras de validaciones

-Análisis de resultados / Análisis estadísticos

-Soporte a Estabilidades

Requisitos

-Técnico químico senior y/o estudiante o profesional Farmacia, Bioquímica o Ciencias Químicas

-Manejo de HPLC, instrumental de laboratorio ( UV- Karl Fisher -pHmetro-Disolutor , etc)

-Formación en validaciones y procesos... More Detail

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