Referent Qualitätssicherung (m/w/d) Schwerpunkt Computer System Validierung

Updated: May 10, 2024 06:37 AM GMT

BA.Unternehmensgruppe

Ibbenbüren

Tätigkeitsbeschreibung

Validierung

Du bist du dafür verantwortlich, interne und behördliche Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme umzusetzen. Du führst Validierungen von Software durch, bearbeitest diesbezügliche Abweichungen und legst Maßnahmen fest. Dabei erstellst du Anforderungen, Risikoanalysen und Testmatrizes und beachtest dabei die Dokumentation gemäß den GMP/GAMP5®-Regularien.

Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung

Du sorgst für die Aufrechterhaltung des Validierungsstatus von Software, berätst zu systemtechnischer Umsetzbarkeit von Anforderungen und Prozessen und führst Systemanpassungen entsprechend den Fachbereichsanforderungen durch.

Prozessoptimierung

Du führst Audits und Selbstinspektionen sowie Optimierungen durch, wobei du bestehende Abläufe kritisch hinterfragst, kontinuierlich optimierst und Maßnahmen zur Verbesserung von Abläufen und Prozessen initiierst, um die Fehleranfälligkeit zu verringern.

Anforderungen

Prio... More Detail